منشأة
مصنع أدوية
Pharmaceutical Manufacturing Plant
مصنع ينتج الأدوية في أشكال صلبة مثل الأقراص والكبسولات، وفي أشكال سائلة ومعقمة، ضمن غرف نظيفة وفق ممارسات التصنيع الجيد.
نظرة عامة
تُستلم المواد وتُوزن في منطقة مخصصة، وتُحضر المادة الفعالة في وعاء المفاعل. تُحبب المساحيق في المحبب عالي القص وتُجفف في المجفف ذي السرير المميع. يكبس مكبس الأقراص الحبيبات أو تُعبأ في كبسولات، ثم تُغلف الأقراص بطبقة واقية. تُحضر المحاليل وتُملأ في آلة التعبئة المعقمة أو آلة تعبئة الزجاجات. تحافظ وحدات مناولة الهواء على نظافة الغرف وضغطها، وتُغسل المعدات بنظام CIP. ثم تُغلف الأدوية وتُفحص ويُسجل رقم كل تشغيلة لتتبعها.
كيف يعمل مصنع الأدوية
الاستلام وتحضير المادة الفعالة
تُستلم المواد وتُوزن في منطقة مخصصة، وتُحضر المادة الفعالة أو المحلول في وعاء المفاعل.
وعاء مفاعل كيميائيمجموعة أنظمة اللوجستيات الداخلية للتصنيععملية مناولة المواد واللوجستيات الداخلية للتصنيعالتحبيب والتجفيف
تُمزج المساحيق وتُحبب في المحبب عالي القص، ثم تُجفف في المجفف ذي السرير المميع وفق الوصفة.
مجفف سرير مميعمحبب قص عالينظام التحكم بالدفعات وإدارة الوصفاتمجموعة عمليات معالجة الأشكال الصيدلانية الصلبةالكبس والطلاء
يكبس المكبس الحبيبات إلى أقراص أو يعبئها في كبسولات، ثم تُغلف الأقراص بطبقة واقية في آلة الطلاء.
السوائل والتعبئة المعقمة
تنقل المضخة المحلول وتضيف منصة الحقن المكونات بدقة، ثم يُملأ في آلة التعبئة المعقمة أو آلة تعبئة الزجاجات.
مضخة طرد مركزينظام / منصة حقن المواد الكيميائيةآلة تعبئة وتعبئة زجاجاتآلة تعبئة معقمةمجموعة عمليات التعبئة والتشطيب المعقمالغرف النظيفة والتنظيف
تحافظ وحدات مناولة الهواء على نظافة الغرف وضغطها وحرارتها، وتُغسل المعدات آلياً بنظام CIP.
منصة تنظيف في المكان CIPوحدة مناولة هواء لغرفة نظيفةنظام التنظيف CIP / COP والتعقيم الصناعينظام التحكم البيئي للغرف النظيفةالتغليف والجودة والتتبع
تغلف آلة التغليف الأدوية ويُسجل رقم كل تشغيلة لتتبعها، ويفحص المختبر العينات قبل الإفراج، تحت إدارة نظام MES.
آلة تغليفمجموعة أنظمة مرافق وخدمات التصنيعنظام إدارة عمليات التصنيع / MESنظام إدارة صيانة التصنيعنظام السلامة الصناعية وحماية الآلاتنظام التتبع ونسب المنتج في التصنيعمجموعة عمليات الجودة والفحص التصنيعيمجموعة عمليات التعبئة والتغليف ووضع الملصقات
محتوى المنشأة
اختر نوع الكيان لاستعراض المحتوى المرتبط بهذه المنشأة.
الأصول الرئيسية في المنشأة
مكبس أقراص / آلة تعبئة كبسولاتTablet Press / Capsule Filling Machineوعاء مفاعل كيميائيChemical Reactor Vesselآلة تعبئة وتعبئة زجاجاتBottling / Filling Machineمضخة طرد مركزيCentrifugal Pumpنظام / منصة حقن المواد الكيميائيةChemical Dosing System / Skidمجفف سرير مميعFluid Bed Dryerمحبب قص عاليHigh-Shear Granulatorآلة طلاء الأقراصTablet Coating Machineآلة تعبئة معقمةAseptic Filling Machineوحدة مناولة هواء لغرفة نظيفةCleanroom Air Handling Unitمنصة تنظيف في المكان CIPClean-in-Place (CIP) Skidآلة تغليفPackaging Machine
مكونات الأصول الرئيسية
المكونات جزء من الأصول، لذلك تُعرض مجمّعة تحت الأصل الذي تنتمي إليه.
مكبس أقراص / آلة تعبئة كبسولات (4)
برج الكبس / مجموعة القوالبCompression Turret / Die Set
مجموعة تغذية المسحوق / القادوسPowder Feed / Hopper Assembly
المكابس والقوالبPunches & Diesحسب التكوين
المغذي القسريForce Feederحسب التكوين
وعاء مفاعل كيميائي (5)
مجموعة المحرض / الدفاعةAgitator / Impeller Assembly
الغلاف / الملف الداخليJacket / Internal Coil
جسم المفاعلReactor Shell / Pressure Boundaryحسب التكوين
مانع تسرب الخلاطAgitator Mechanical Sealحسب التكوين
القرص الانفجاري / التنفيسRupture Disc / Reliefحسب التكوين
آلة تعبئة وتعبئة زجاجات (4)
مجموعة صمام / فوهة التعبئةFilling Valve / Nozzle Assembly
مجموعة تغذية / قياس المنتجProduct Feed / Metering Assembly
رأس الإغلاقCapper Headحسب التكوين
العجلة النجميةContainer Star Wheelحسب التكوين
مضخة طرد مركزي (5)
غلاف المضخةPump Casing
دافع المضخةPump Impeller
عمود المضخةPump Shaft
مجموعة محامل المضخةPump Bearing Assembly
ختم ميكانيكي للمضخةPump Mechanical Seal
نظام / منصة حقن المواد الكيميائية (4)
خزان تخزين المواد الكيميائيةChemical Storage Tank
مضخة الجرعاتMetering Pump
حاقن الجرعة / صمام عدم الرجوعInjection Quill / Check Valve
لوحة تحكم الجرعاتDosing Control Panel
مجفف سرير مميع (5)
وعاء المنتج / موزع الهواءProduct Bowl / Air Distributor
قسم المرشح / مناولة الهواءFilter / Air-Handling Section
سخان هواء الدخلInlet Air Heaterحسب التكوين
مروحة العادمExhaust Fanحسب التكوين
تنفيس/إخماد الانفجارExplosion Vent / Suppressionحسب التكوين
محبب قص عالي (4)
مجموعة الدفاعة / القاطعImpeller / Chopper Assembly
وعاء المنتج / مجموعة القيادةProduct Bowl / Drive Assembly
منظومة رش المادة الرابطةBinder Spray Systemحسب التكوين
المطحنة الرطبة وصمام التفريغWet Mill / Discharge Valveحسب التكوين
آلة طلاء الأقراص (4)
حوض / أسطوانة الطلاءCoating Pan / Drum
مجموعة الرش / مناولة الهواءSpray / Air-Handling Assembly
مضخة محلول التغليفCoating Solution Pumpحسب التكوين
وحدة مناولة الهواءInlet Air Handling Unitحسب التكوين
آلة تعبئة معقمة (5)
مجمع فوهات / صمامات التعبئة المعقمةAseptic Filling Nozzle / Valve Manifold
وحدة مناولة العبوات / العزلContainer Handling / Isolation Module
وحدة التعقيم ببيروكسيد الهيدروجينH2O2 / VHP Sterilisation Unitحسب التكوين
ترشيح HEPA للعازلIsolator HEPA Filtrationحسب التكوين
مراقبة البيئة (عداد الجسيمات)Environmental Monitoring (Particle Counter)حسب التكوين
وحدة مناولة هواء لغرفة نظيفة (4)
مجموعة مروحة / محرك الإمدادSupply Fan / Motor Assembly
قسم فلتر HEPA / الملفHEPA Filter / Coil Section
المرطب / مزيل الرطوبةHumidifier / Dehumidifierحسب التكوين
مراقب الضغط التفاضليDifferential Pressure Monitorحسب التكوين
منصة تنظيف في المكان CIP (4)
مجموعة مضخات تغذية / رجوع CIPCIP Supply / Return Pump Set
خزان محلول التنظيف / مجمع الصماماتCleaning Solution Tank / Valve Manifold
مبادل حرارة CIPCIP Heat Exchangerحسب التكوين
مستشعر الموصلية والحرارةConductivity / Temperature Sensorحسب التكوين
آلة تغليف (3)
وحدة تغذية فيلم التغليفPackaging Film Feed Module
فك إغلاق التغليفPackaging Sealing Jaw
متحكم آلة التغليفPackaging Machine Controller
العمليات في المنشأة
مجموعة عمليات تصنيع الأشكال الدوائية الصلبةSolid Dosage Manufacturing Process Group
مجموعة عمليات التعبئة والتشطيب المعقمAseptic Fill-Finish Process Group
مجموعة عمليات التعبئة والتغليف ووضع الملصقاتPackaging & Labeling Process Group
المبادئ المرتبطة
المبادئ التي يقوم عليها عمل الأصول الرئيسية في المنشأة.
معدل التدفق الحجمي للإنتاجVolumetric Throughput
كبس المساحيق والتكتيلPowder Compaction & Agglomeration
التنظيف والتطهير وضمان التعقيمCleaning, Disinfection & Sterility Assurance
معدل انتقال الحرارةHeat Transfer Rate
التحكم بعملية التعقيم بالحرارة الرطبةMoist-Heat Sterilization Process Control
القانون الأول للديناميكا الحراريةFirst Law of Thermodynamics
عدد مرات تغيير الهواء في الساعةAir Changes per Hour
الارتفاع الهيدروليكي وكفاءة المضخةPump Hydraulic Head & Efficiency
احتكاك الأنابيب وارتفاع المضخةPipeline Friction & Pump Head
معادلة الاستمرارية / حفظ الكتلة في الجريانContinuity / Mass Conservation in Flow
تثبيت المياه والتحكم بالتآكلWater Stabilization & Corrosion Control